Nadogradnja mašina za pakovanje farmaceutskih proizvoda: Da li je vaš dobavljač komponenti poništio ova tri praga preciznosti?

Kako se regulatorni zahtjevi za okruženja za proizvodnju sterilnih lijekova nastavljaju pooštravati u svim regijama, pitanje na nivou komponenti postaje sve kritičnije: mogu li dijelovi koje dobijete zaista zadovoljiti standarde sljedeće{0}}generacije farmaceutskih linija za pakovanje?

Na osnovu našeg iskustva u isporuci komponenti zamašine za pakovanje farmaceutskih proizvoda, završna obrada je samo početak. Postoje tri različite dimenzije preciznosti koje određuju da li je komponenta zaista prikladna za svrhu.

Loša preciznost prijenosa je jedan od vodećih uzroka nevidljive kontaminacije u okruženjima za pakovanje farmaceutskih proizvoda -, a mehanizam je jednostavan.

Komponente sa nedovoljnom preciznošću prenosa stvaraju periodične vibracije pri{0}}brzinom rada. Ta vibracija uzrokuje abnormalno habanje između spojenih metalnih površina, oslobađajući mikronske-metalne čestice. Nošene protokom zraka u čistoj prostoriji, ove čestice postaju nevidljivi vektori kontaminacije u cijelom proizvodnom okruženju. Za stanice za punjenje prahom i tekućinom, vibracije prijenosa također direktno ugrožavaju tačnost težine punjenja, što dovodi do nedosljednog kvaliteta šarže.

Isporučujući mehanizme za indeksiranje i rotacione stolove za sljedeću-generaciju linija za pakovanje farmaceutskih proizvoda, dosljedno smo birani za kombinaciju preciznosti i vrijednosti koju isporučujemo:

• Cam Indexer :Standardna tačnost ±30 lučnih sekundi; prilagođena preciznost do ±15 lučnih sek. Idealno za-brzo punjenje, sortiranje i druge aplikacije koje zahtijevaju precizno inkrementalno pozicioniranje.
• Šuplji rotacioni sto :Standardna preciznost Manja ili jednaka 15 lučnih sekundi; prilagođena preciznost na manje ili jednako 10 lučnih sekundi. Široko se koristi u aplikacijama za zatvaranje, označavanje i sinhronizaciju sa više{3}}stanica.
• Harmonic Drive :Standardni zazor Manji ili jednak 10 lučnih sekundi; prilagođeni zazor na manje od ili jednako 5 lučnih sek. Preferirani izbor gdje su kritični ultra-mali zazor i visoka{4}}preciznost pozicioniranja.

Čišćenje je -zahtjev o kojem se ne može pregovarati za farmaceutsku opremu - i tolerancije uklapanja između komponenata koje se spajaju direktno određuju koliko se dio zapravo može čistiti.

Kada zazori pređu prihvatljive granice, rastvori lekova, praškovi i maziva se nakupljaju u prazninama, stvarajući mrtve zone do kojih rutinsko čišćenje ne može da dostigne. Fluid pod pritiskom iz CIP (Clean-in-mjesta) sistema ne može efikasno prodrijeti u ova područja, dozvoljavajući taloženju ostataka u proizvodnim serijama i povećavajući rizik od unakrsne-kontaminacije.

Bez izuzetka, svaki proizvođač mašina za farmaceutsko pakovanje sa kojim smo radili je odredio stroge zahteve za preciznošću obrade za komponente koje isporučujemo.

Naše mogućnosti obrade:

• Super zrcalna završna obrada:Preciznost dimenzija ±0,002 mm. Minimizira razmak prianjanja u najvećoj mogućoj mjeri, eliminirajući nakupljanje ostataka na površinama koje se spajaju.
• Precizno brušenje / precizno struganje i glodanje :Preciznost ±0,005 mm. Pokriva zahtjeve za preciznošću većine komponenti farmaceutske opreme.
• Opća precizna obrada:Preciznost ±0,01 mm. Pogodno za ne-kritične spojne površine gdje nisu potrebne ultra{3}}uske tolerancije.

Zupčanici su temelj tačnosti prijenosa svakog sistema. Kako je proizvodnja zupčanika jedna od ključnih kompetencija Hansheng Automationa, iz prve ruke razumijemo šta rade nisko{1}}precizni zupčanici u mreži: udarna opterećenja koja stvaraju ubrzavaju habanje i ležajeva i bokova zubaca i prenose kao vibracije kroz cijelu mašinu - izazivajući kaskadu efekata nizvodno.

Za mašine za pakovanje farmaceutskih proizvoda, ta kaskada se pretvara u merljive operativne posledice: povećano vreme zastoja u održavanju, smanjeno korišćenje linije i rizik od latentne kontaminacije izazvane vibracijama. Ono što ovo čini posebno problematičnim je to što se ovi problemi rijetko pojavljuju odmah - i obično se pojavljuju šest mjeseci ili više u upotrebi, dugo nakon što prođe testiranje prihvatanja.

Mogućnosti Hansheng Automationa za proizvodnju zupčanika:

• Ocena preciznosti- Do ISO/DIN/GB razreda 5, postignuto brušenjem zupčanika. Ovo predstavlja najviši standard industrijske proizvodnje zupčanika.
• Raspon veličina- Modul 0.1–5.0, prečnik kruga vrha 3–300 mm. Pokriva cijeli spektar od minijaturnih zupčanika do velikih prijenosnika koji se koriste u mašinama za pakovanje farmaceutskih proizvoda.
• Kompletan portfolio procesa- Probijanje zupčanika, urezivanje zupčanika, oblikovanje zupčanika i brušenje zupčanika, primjenjuju se u kombinaciji ili pojedinačno na osnovu geometrije zupčanika i zahtjeva za preciznošću.

 

 

Ove tri dimenzije se međusobno pojačavaju. Visoko{1}}precizni zupčanici osiguravaju nesmetan prijenos. Komponente čvrste-tolerancije eliminišu problematične zazore pri postavljanju. Zajedno, cijeli sistem služi jednom cilju: održavanju pogona mašina za farmaceutsko pakovanje pouzdano i efikasno u okviru usklađenosti.

Hansheng Automation se specijalizirao za prilagođene komponente za precizne prijenose i proizvodnju preciznih reduktora, nudeći proizvođačima originalne opreme i krajnjim korisnicima farmaceutskih mašina za pakovanje jedno-rješenje koje obuhvata sklopove prijenosa do preciznih strukturnih dijelova.

Ako procjenjujete precizne mogućnosti svojih dobavljača komponenti, pozdravljamo vaš upit:

web stranica:www.hansmat.com

Email:marketing@hansmat.com

Na sve tehničke upite odgovaramo u roku od jednog radnog dana.